Gestión Administrativa
Marco normativo
Resolución 3100 de 2019 y Decreto 4725 de 2005
La gestión de tecnología en salud es una obligación normativa para todas las instituciones prestadoras de servicios de salud en Colombia. Nosotros le ayudamos a cumplirla.
Resolución 3100 de 2019
Establece los requisitos para la gestión de tecnología en salud en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS). Define los lineamientos para la existencia documentada de procesos de gestión de tecnología biomédica, incluyendo:
- Inventario de dispositivos médicos
- Planes de mantenimiento preventivo y correctivo
- Gestión de calibraciones y control metrológico
- Gestión de obsolescencia y renovación tecnológica
Decreto 4725 de 2005
Regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos. Establece los requisitos que deben cumplir las instituciones para la adquisición, uso y disposición de equipos biomédicos, incluyendo:
- Registro sanitario y permisos de comercialización
- Vigilancia sanitaria de dispositivos médicos
- Requisitos de mantenimiento y calibración
- Notificación de eventos adversos y medidas de seguridad
Servicios de gestión
Lo que gestionamos por usted
Cubrimos todos los aspectos de la gestión administrativa de su tecnología biomédica para que usted se enfoque en la atención al paciente.
Inventario de equipos
Levantamiento y actualización del inventario completo de dispositivos médicos: registro, clasificación por riesgo, localización, estado operativo y datos del fabricante. Todo conforme a los requisitos de la Resolución 3100.
Planes de dotación
Diseño y documentación de planes de dotación de tecnología en salud, incluyendo análisis de necesidades, priorización de adquisiciones y justificación técnica basada en la demanda asistencial.
Contratos de mantenimiento
Administración y seguimiento de contratos de mantenimiento preventivo y correctivo con proveedores internos y externos, incluyendo cronogramas, cumplimiento de SLA y documentación legal requerida.
Gestión de obsolescencia
Evaluación del ciclo de vida de los equipos, planes de renovación tecnológica, análisis costo-beneficio de reparación vs. reemplazo y disposición final de dispositivos médicos obsoletos.
Cumplimiento normativo
Certificaciones y respaldo que avalan nuestros servicios
Todos nuestros procesos de gestión administrativa se soportan en certificaciones vigentes y cumplimiento normativo documentado, garantizando trazabilidad y transparencia en cada gestión.
Laboratorio de calibración conforme a ISO/IEC 17025 con trazabilidad ante el INM
Cumplimiento documentado de la Resolución 3100 de 2019 en todos los procesos
Sistema de gestión de calidad bajo NTC-ISO 9001:2015
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Le ayudamos a cumplir con la Resolución 3100 y el Decreto 4725. Contacte a nuestro equipo especializado.
Contacto
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